2025年12月8日,国家工业和信息化部科技司正式发文,宣布2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位正式进入公示期,无锡三家企业入围:

脉得智能科技(无锡)有限公司“基于大模型的乳腺超声远程辅助诊断软件”

无锡艾来特智能医疗科技有限公司“智能穿刺手术导航定位系统”

无锡清耳话声科技有限公司“耳鸣综合诊疗仪”

本次揭榜挂帅工作,是国家工信部、国家药监局贯彻落实习近平总书记关于人工智能发展的重要指示批示精神,推动人工智能技术与医疗器械深度融合、加快形成新质生产力的关键举措。作为2022年揭榜工作圆满收官后的又一国家级项目,本次任务首次明确“智能辅助决策产品”申报类别,细分方向更贴合产业发展态势,彰显国家对该领域的高度关注与大力支持。 

脉得智能科技(无锡)有限公司——基于大模型的乳腺超声远程辅助诊断软件

作为乳腺疾病早筛早诊的智能利器,该软件深度融合多模态大模型与动态超声AI技术,构建起“实时分析+远程协同”的全流程诊疗解决方案。依托十万级标准化临床病例库训练的核心算法,实现扫查同步完成病灶检出、特征分析与BI-RADS分级,毫秒级响应无延迟,显著提升微小结节等隐匿病灶的识别率,有效降低基层医疗机构漏诊误诊风险。其创新的远程会诊功能,可将顶级专家诊断能力延伸至医疗资源薄弱地区,搭配一键生成的结构化报告,大幅提升诊疗效率与规范性,为乳腺癌“早发现、早诊断、早治疗”筑牢技术支撑。
无锡艾来特智能医疗科技有限公司——智能穿刺手术导航定位系统

该系统聚焦微创介入手术精准化需求,整合光学成像、精密机械控制与 AI路径规划算法,首创“智能规划-实时定位-精准引导”一体化解决方案。突破传统穿刺依赖医生经验、空间定位误差大的痛点,通过术前CT影像解析自动规划最优路径,再以可视化激光指引将虚拟路径精准转化为术中操作,无需体表标记即可实现进针点、角度与深度的精准投射。其适配多部位、多体位及复杂路径穿刺场景,能显著提升微小病灶穿刺成功率,缩短手术准备时间,为肿瘤活检、消融等介入治疗提供安全高效的智能辅助,推动精准微创术式的普及与规范化。
无锡清耳话声科技有限公司——耳鸣综合诊疗仪

作为全球首创的便携式耳鸣诊疗一体化设备,该产品颠覆传统单一治疗模式,集精准检测、分型评估与个性化治疗于一体。依托自主研发的声信号分析算法,可快速完成耳鸣频率、响度的量化检测,精准匹配不同患者的病理特征;创新融入个性化音乐疗法与声掩蔽技术,通过定制化音频方案调节听觉神经通路,有效改善高频耳鸣等难治症状。设备小巧便携、操作简便,既适用于医疗机构临床诊疗,也支持患者居家康复训练,打破了耳鸣治疗“疗程长、效果差、不便随访”的局限,为耳鸣患者带来高效、便捷的全新治疗体验。